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南京試劑-氫氧化鎂藥用輔料 ChP&EP標(biāo)準(zhǔn) CDE已經(jīng)公示

發(fā)布日期:2026/01/08

南京化學(xué)試劑股份有限公司-氫氧化鎂藥用輔料在研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中,全面符合 ChP 與 EP 最新版標(biāo)準(zhǔn),CDE登記號(hào):F20250000645,從原料篩選、生產(chǎn)工藝到質(zhì)量控制,建立了全流程可追溯的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品不僅在含量純度、pH 值、重金屬殘留、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,更通過(guò)精細(xì)化工藝控制,確保輔料的粒徑分布均勻、比表面積穩(wěn)定,可滿足不同制劑類型(如片劑、膠囊劑、混懸劑等)的工藝需求。無(wú)論是作為抗酸劑調(diào)節(jié)制劑 pH 值,還是作為賦形劑改善藥物溶出度,其理化性能與生物相容性均得到充分驗(yàn)證,為藥品制劑的穩(wěn)定性與有效性提供堅(jiān)實(shí)保障。

氫氧化鎂藥用輔料包裝規(guī)格500g/瓶、25kg/袋,滿足不同用戶需求,廣泛應(yīng)用于胃藥、緩釋片、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等產(chǎn)品中,可快速中和胃酸,緩解胃酸過(guò)多引起的不適,是胃藥制劑中的常用輔料,通過(guò)調(diào)節(jié)制劑的流變學(xué)特性,改善藥物的成型性與貯存穩(wěn)定性,憑借獨(dú)特的物理化學(xué)性質(zhì),可作為緩控釋制劑的骨架材料,實(shí)現(xiàn)藥物的精準(zhǔn)釋放等。

南京試劑-氫氧化鎂藥用輔料的推出,不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高端產(chǎn)品的供給缺口,更通過(guò)本土化生產(chǎn)縮短了供應(yīng)鏈周期、降低了采購(gòu)成本,為下游制藥企業(yè)提供 “安全、合規(guī)、高效” 的輔料解決方案,真正的國(guó)產(chǎn)替代,不是簡(jiǎn)單復(fù)制,而是以扎實(shí)的科研與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,為中國(guó)制藥注入更多“輔”能。

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